产前筛查技术管理培训 孕产妇系统管理是指什么

什么是产前筛查？

目前所说的产前筛查通常是指一种抽血化验，通过母体血清中的某些物质（称为标志物）的检测，来发现怀有某些先天缺陷胎儿的高风险孕妇。对高风险孕妇进一步检查（如抽羊水、诊断性B超等），也就是说的产前诊断。发现严重缺陷的胎儿需要终止妊娠，最大限度地减少异常胎儿的出生。 产前检查方法方便、无创伤。筛查对象是年龄小于35周岁的一般孕妇，大于35周岁的高龄孕妇，由于染色体疾病的发病率较普通孕妇明显增高，所以建议直接做产前诊断。 现在开展的产前筛查，能筛查的疾病还比较局限，主要是筛查21-三体综合征、18-三体综合征和神经管畸形三种较常见的先天畸形胎儿，但在检查过程中，也可以发现一些其他方面的疾病、如内脏畸形、严重的心脏病等。 产前筛查时间一般在15—19周内进行。

医疗器生产械质量管理规范检查管理办法怎么培训？

医疗器械培训试题及答案

关于《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》试题
姓名： 部门： 得分：
　一、填空题（10题，共60分）。
1、医疗器械生产企业应当及时分析其产品的不良事件情况，开展医疗器械 。
2、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年，但是记录保存期限应当不少于 年。
3、医疗器械生产企业、经营企业应当报告涉及其生产、经营的产品所发生的 或者 或 的医疗器械不良事件。
4、报告医疗器械不良事件应当遵循 的原则。
5、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写 （附件1）向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中，导致死亡的事件于发现或者知悉之日起 个工作日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起 个工作日内报告。
6、医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在 对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。
7、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即向 和 和
报告，并在 小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
8、医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械 、 和 。
9、医疗器械生产企业应当在再评价方案开始实施前和结束后 个工作日内分别提交再评价方案和再评价结果报告；
再评价方案实施期限超过 年的，医疗器械生产企业应当报告年度进展情况。
10、针对所发生的医疗器械不良事件，生产企业采取的控制措施可能不足以有效防范有关医疗器械对公众安全和健康产生的威胁，国家食品药品监督管理局可以对境内和境外医疗器械，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以对本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一类、第二类医疗器械，采取发出 、 、 、 、 等措施。
　二、问答题（1题，共40分）
1、名词解释：
医疗器械不良事件：

医疗器械不良事件监测：

医疗器械再评价：

严重伤害，是指有下列情况之一者：

关于《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》试题答案
姓名： 部门： 得分：
　一、填空题（10题，共60分）。
1、医疗器械生产企业应当及时分析其产品的不良事件情况，开展医疗器械再评价
2、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年，但是记录保存期限应当不少于5年。
3、　医疗器械生产企业、经营企业应当报告涉及其生产、经营的产品所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。
4、报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。
5、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后，应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附件1）向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中，导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告。
6、医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年1月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。
7、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
8、医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械再评价启动条件、评价程序和方法。
9、医疗器械生产企业应当在再评价方案开始实施前和结束后30个工作日内分别提交再评价方案和再评价结果报告；
再评价方案实施期限超过1年的，医疗器械生产企业应当报告年度进展情况。
10、针对所发生的医疗器械不良事件，生产企业采取的控制措施可能不足以有效防范有关医疗器械对公众安全和健康产生的威胁，国家食品药品监督管理局可以对境内和境外医疗器械，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以对本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一类、第二类医疗器械，采取发出警示、公告、暂停销售、暂停使用、责令召回等措施。
　二、问答题（1题，共40分）
1、名词解释：
医疗器械不良事件：是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

医疗器械不良事件监测：是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。

医疗器械再评价：是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。

严重伤害，是指有下列情况之一者：
　　（一）危及生命；
　　（二）导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤；
　　（三）必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。

孕产妇系统管理是指什么

孕产妇系统管理就是从怀孕三个月到产后一个月这段时间内，孕产妇和胎儿的健康状况由专业的妇幼保健人员进行定期检查管理，发现异常及时治疗。 　　凡在指定的医疗保健机构接受过婚前健康检查的妇女，在怀孕满三个月时，及时到当地国家医疗保健机构妇幼保健科或妇产科登记，建立围产期保健卡册，将免费享受产前检查和产后访视，在建卡的同时，进行第一次检查；怀孕第4至7月，每月检查一次；怀孕第7至9月，每两周检查一次；怀孕第9至10月，每周检查一次。孕妇临近产期，应尽快到当地医疗保健机构住院分娩。产后，将由系统管理的医疗保健机构派人或这些机构委托就近的妇幼保健员，分别于产后第3天、7天、14天、28天到产妇家中进行产后访视，如发现产妇或婴儿有什么异常情况，及时给予处理和治疗。通过对孕产妇进行系统管理，使其安全渡过妊娠、分娩、产褥期，早期预防孕产妇并发症和危害胎婴儿的各种疾病，以保证母子孕产期的安全。

计划生育技术服务工作室检查的主要内容包括

1、 孕情、环情检查。 2、 上环 、取环、人流、引产、结扎及常规所 规定的各项医学检查。 3、 计划生育手术并发症的诊断和治疗 4、 提供避孕药具服务 5、 放取宫内节育器 6、 输卵管结扎术、输精管结扎术 7、 放取皮下避孕药剂；人工流产术 8、 中期引产

重庆产前检查项目，重庆产前检查项目有哪些？

产前检查项目有哪些：——重庆现代女子医院
　　产前检查的目的是看看你的孕期进程是否顺利，并给你提供有助于你和宝宝健康的信息。医生可能一开始会问你感觉怎么样，有什么不舒服或感到担心的地方，有什么想要问的问题。医生可能还会问你一些与你所处孕期相关的问题，以及她对你有哪些需要特别关注的地方。
　　在每一次产前检查时，医生都会询问你及胎儿的情况，并记录你的体重、血压，测量宫高、有无浮肿，腹围，检查宝宝的胎位;用多普勒胎心仪为宝宝听胎心;安排你进行血、尿化验，以及其他相关的检查和化验程序;在必要时，还会对你已有的或可能发生的并发症进行严密监控和治疗，并做B超或胎心监护等辅助诊断。妊娠晚期医生会对你进行骨盆测量，在怀孕37周时和你一起制订分娩计划。

国内的无创亲子鉴定技术合法吗

当然合法，现在成熟了技术
安康亲子鉴定中心是可以做的
无创DNA产前筛查技术是在孕12到24周直接通过抽取5ml母亲血液，利用母体血浆中游离胎儿DNA，得出胎儿非整倍体的风险率。用于检测21三体综合征（唐氏综合征）、18三体综合征（爱德华氏综合征）和13三体综合征（帕陶氏综合征）。
该技术能够极大的减轻孕妇的心理负担，不用担心穿刺刺激带来的流产等伤害。取材后两周即可取到结果，比羊水穿刺出结果更快，比产前血清学筛查更准。

产前检查的具体步骤以及每一次产检需要间隔的时间是多久呢？

产检是常规检查的一部分第一次产检一般是时间最长的，而且你会接受最完整的体检。接下来的产检通常都是每隔4周一次，持续到第7个月，然后每隔两周一次，最后一个月则每周都要检查一次。如果你风险比较低，医生可能就会不那么频繁地约你见面。如果可能出现什么问题，医生就会多见你几次。在这些常规检查中，医生会检查你的血压、体重和尿液，还会给你做一个“腹部检查”，看看宝宝发育得如何，听听胎儿的心跳。体内检查一般要等到晚些时候才会进行，除非你有某种风险因素，或者表现出有问题的迹象。医生会询问你可能经历的任何问题，因此一定要如实告知你的感觉，不要不好意思提问。

做唐氏综合症筛查还可检查何种疾病

　　你好。

　　唐氏综合症筛查主要检查胎儿畸形、先天性疾病等。具体内容，介绍如下：

　　产前检查包括哪些内容

　　据徐州市妇幼保健院产前诊断中心主任顾茂胜介绍，产前筛查主要是针对孕妇年龄小于35岁且孕周期在15~20周这一类的孕妇。主要筛查的疾病包括神经管畸形、先天愚形以及爱德华综合症。

　　产前筛查技术是指通过简便、经济和较少创伤的检测方法，对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的筛查。产前筛查技术包括：开展与产前筛查技术相关的产前咨询、开展胎儿体表及重要脏器的超声筛查、母血生化免疫筛查、进行预防先天性缺陷和遗传性疾病的健康教育。

　　孕妇要坚持做孕期检查及产前检查

　　顾主任提醒道，孕妇进行早孕检查或产前检查时，发现有下列情形之一者，建议孕妇到经市卫生行政部门许可开展产前诊断技术服务的医疗保健机构进行产前诊断：1、年龄大于35岁以上的孕妇；2、以往生育过先天性严重缺陷婴儿者；3、以往产史不良的孕妇；4、患有家族遗传疾病的孕妇；5、产前筛查高风险的孕妇；6、胎儿异常者。

　　顾茂胜介绍，对于筛查发现的高危孕妇应当进一步进行相关检查，称为产前诊断。产前诊断又称宫内诊断，指在胎儿出生前对胎儿宫内感染和出生缺陷进行诊断，包括免疫学诊断、影像学诊断、细胞遗传学诊断和基因诊断等。

　　产前诊断与产前筛查不同，技术要求更高,要诊断的疾病也复杂，因此，不可能像筛查那样要求人人都做，只适合一些高风险率的孕妇，是有针对性地进行某项诊断性手术与实验。产前诊断的方法主要有超声诊断、孕中期（16-25周）羊水细胞培养及染色体分析、脐血穿刺等。